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簡歷ID：1676846858
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工作經驗：23年
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| 性 別：男 | 年 齡：44歲（1979年03月） | |
| 婚 姻：已婚 | 民 族：漢 | |
| 身 高：172CM | 體 重：74KG | |
| 戶籍戶口：河南·信陽 | 現居住地：河南·信陽 | |
| 最高學歷：本科統招 | 專業方向：生物制藥 | |
| 畢業院校：西南大學 | 職稱資格：中級職稱 | |
| 工作經驗：23年 | ||
- 聯系方式（Contact）
- 求職意向（Job Intention）
| 工作性質： 全職 |
| 期望行業： 生物工程、制藥 |
| 期望職位： 質量總監,質量負責人,質量受權人 |
| 意向地區： 不限 |
| 期望月薪： 2-3萬元 |
| 食宿要求： 要求包吃包住 |
| 到崗時間： 1-3個月 |
| 其他要求：繳納養老金 |
- 自我評價（Self Description）
1、本人具有肯吃苦,肯鉆研的精神,及熱愛公司,視公司利益如生命和強烈的團隊精神；
2、有較強的組織領導能力和團隊協作能力，有較強的事業心、責任心和進取心，有較好的語言表達能?力和應變能力；
3、能獨立完成某些工作,有一定的公文寫作能力，為人誠實穩重,具有較高的集體榮譽感；?
4、帶領公司生產質量管理體系團隊傳播正能量，愛崗敬業、營造愛學習、比學習、以業務知識來武裝?自已，熱愛生活、熱愛工作崗位。
2、有較強的組織領導能力和團隊協作能力，有較強的事業心、責任心和進取心，有較好的語言表達能?力和應變能力；
3、能獨立完成某些工作,有一定的公文寫作能力，為人誠實穩重,具有較高的集體榮譽感；?
4、帶領公司生產質量管理體系團隊傳播正能量，愛崗敬業、營造愛學習、比學習、以業務知識來武裝?自已，熱愛生活、熱愛工作崗位。
- 工作經歷（Work Experience）
| 2017年09月~至今（5年7個月） | 廣******司 | 質量部 | 質量總監 |
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工作內容： 1、貫徹執行藥品質量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質量管理工作。?
2、建立、完善、維護公司的研發質量管理體系及生產質量管理體系，確保質量管理體系的良好運行。? 3、負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與質量目標以及相關制度等工作的制定、實施、指導、?協調和檢?查、考核工作。? 4、與供應商保持溝通，維護公司良好的質量形象。? 5、對供應商進行質量審計等工作。 |
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| 2011年07月~2017年09月（6年2個月） | 廣******司 | 質量部 | 質量負責人、質量受權人 |
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工作內容： 1、負責指導驗證總計劃、檢驗用儀器、設備驗證、公用系統驗證、檢驗方法驗證、產品工藝驗證、清?潔方法驗證及再驗證等驗證文件起草、實施；?2、負責審核產品相關各種SOP、批記錄及其輔助記錄；?3、變更、偏差、OOS/OOT、投訴、退貨等調查、跟蹤與處理；?4、國內外各種客戶問卷的回復，參與客戶質量問題的溝通；
5、起草年度質量報告/月度質量監控；?6、現場質量監控；?7、監督檢查檢驗原始記錄、報告等。 |
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| 2006年03月~2011年07月（5年4個月） | 黑******司 | 質量部 | 質量部經理 |
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工作內容： 1、負責指導驗證與確認文件起草、執行；
?2、負責審核產品相關各種操作規程、批記錄及其輔助記錄； ?3、變更、偏差、CAPA、投訴、退貨及召回等調查、跟蹤與處理； ?4、客戶問卷的回復，參與客戶質量問題的溝通； ?5、起草年度質量報告/月度質量監控；? 6、現場質量監控；? 7、監督檢查檢驗原始記錄、報告及留樣觀察情況，發現問題及時處理； ?8、參與?GMP?自查。 |
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| 1999年07月~2006年03月（6年8個月） | 西******司 | 生產部 | 車間副主任 |
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工作內容： 1、生產管理?負責外用藥車間、糖漿劑車間、口服固體制劑車間（片劑、膠囊劑）、抗腫瘤車間的生產管理工作。
?2、技術管理?負責技術管理工作、企業?GMP?驗證與確認工作、GMP?文件的審核和培訓工作。 3、完成?25?個品種的工藝優化，使藥品質量符合藥典標準或國家藥品標準。? 4、完成?7?種劑型（片劑、膠囊劑、乳膏劑、貼劑、洗劑、噴霧劑、糖漿劑）共40?個品種工藝規程、?工藝驗證方案等。 |
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- 項目經歷（Project Experience）
| 2000年05月~2017年04月（16年11個月） | 新藥開發工作 |
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項目描述： 開發的品種:?卡鉑、順鉑注射液、鹽酸非索非那定膠囊、穿心蓮分散片、地紅霉素腸溶片、精制冠心片?等。項目職責:?指導產品開發部負責新品種申報資料的準備,申報品種樣品的試制,新產品處方的篩選,工藝的?摸索。?項目業績:?順利獲得國家藥品注冊批件
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責任描述： 1、?負責收集所執行項目國內外制劑資料，關注相關研發動向。
2、?負責制劑處方工藝研究小試、中試工作，并配合進行生產放大工作。 3、?負責所參與制劑項目技術資料、實驗過程、原始數據的記錄、整理，并對所承擔的制劑實驗數據的真實性和準確性負責。 4、?負責參與制劑項目申報資料中相關處方、工藝部分藥學研究資料的編寫,?協助注冊申報及專利申請工作。 5、制劑實驗員和實習生的培訓、督導。 |
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- 教育背景（Education Background）
| 1995年09月~1999年07月（3年10個月） | 西******學 | 本科統招 | 生物制藥 |
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主要課程： 人體組織解剖學、大學英語、應用植物學、免疫學、動物學、有機化學、生物化學、高等數學等
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- 培訓經歷（Training Experience）
| 2020年07月~2020年08月（1個月） | 廣******會 | 兩個辦法.新藥典及中藥常見問題.質量探索 | GD.FDTAEC培訓證書 |
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培訓內容： 1、廣東省中藥飲片及中成藥抽檢常見問題及實例分析（含答疑）
2、中藥及中成藥常見問題及質量探索研究（含答疑） 3、新藥典農殘規定的背景及農殘樣品前處理的關鍵因素和注意事項（含答疑） 4、結合新藥典談中藥性狀的關鍵點及實例分析（常見偽品及鑒別方法） 5、中藥飲片微生物限度檢查法的應用與發展趨勢 6、結合廣東企業的共性問題談（藥品生產監督管理辦法）（藥品注冊管理辦法）實行解析（含答疑） |
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- 語言能力（Language Ability）
| 英語 | 讀寫：良好 | 聽說：一般 |
- 證書（Certificate）
| 2020-08-21 | .廣東省藥品生產質量受權人培訓證書 |
| 2020-08-01 | .GD.FDTAEC 培訓證書 |
| 2004-07-01 | 主管中藥師證書 |
| 1998-07-09 | 大學英語證書 |
