崗位職責：1.?協助醫學經理參與實施對應項目組相關的醫學支持工作，包括臨床研究方案、研究者手冊、綜述、說明書、臨床研究總結報告等寫作、CRF的設計、SAE的審核；2.?協助醫學經理參與跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料，對相關英文資料進行翻譯；3.?協助醫學經理參與項目臨床試驗啟動會的召開；4.?項目臨床試驗總結階段的盲態核查；5.?協助醫學經理參與對項目臨床試驗的內部稽查和質量保證；6.?負責項目組參與的各類會議（方案會、啟動會、中期會、總結會、品種會等）的會議記錄工作及整理分發工作；7.?協助醫學經理參與申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑；8.?協助醫學經理參與人體藥代試驗的監查工作；9.?協助項目經理配合其他部門進行項目調研和咨詢。?任職要求：1.?學歷要求：碩士及以上學歷。2.?專業要求：醫藥、衛生、臨床相關專業；3.?工作經驗：可接收應屆畢業生；4.?能力要求：（1）?具有較強的執行力；（2）?具有清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；（3）?具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；（4）?具有良好的問題解決能力及應急處置能力；（5）?具有良好的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作；（6）?熱愛并看好本行業，有良好的職業道德和奉獻精神；5.?技能要求：（1）?了解《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，了解ICH-GCP，了解藥物研發的全過程，熟悉臨床試驗全過程，了解國內外臨床研究發展與現狀；（2）?掌握臨床試驗管理規范的知識，并能執行相關質量控制；（3）?具有培訓和研究者會議演講的技能；（4）?能獨立查閱有關文獻資料，撰寫報告；6.?外語要求：英語水平至少達到CET6；7.?電腦要求：掌握電腦的基礎知識，能熟練操作中英文操作系統，熟練掌握辦公自動化軟件的應用。
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