崗位職責:1.?協助醫學經理參與實施對應項目組相關的醫學支持工作,包括臨床研究方案、研究者手冊、綜述、說明書、臨床研究總結報告等寫作、CRF的設計、SAE的審核;2.?協助醫學經理參與跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料,對相關英文資料進行翻譯;3.?協助醫學經理參與項目臨床試驗啟動會的召開;4.?項目臨床試驗總結階段的盲態核查;5.?協助醫學經理參與對項目臨床試驗的內部稽查和質量保證;6.?負責項目組參與的各類會議(方案會、啟動會、中期會、總結會、品種會等)的會議記錄工作及整理分發工作;7.?協助醫學經理參與申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑;8.?協助醫學經理參與人體藥代試驗的監查工作;9.?協助項目經理配合其他部門進行項目調研和咨詢。?任職要求:1.?學歷要求:碩士及以上學歷。2.?專業要求:醫藥、衛生、臨床相關專業;3.?工作經驗:可接收應屆畢業生;4.?能力要求:(1)?具有較強的執行力;(2)?具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通;(3)?具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神;(4)?具有良好的問題解決能力及應急處置能力;(5)?具有良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作;(6)?熱愛并看好本行業,有良好的職業道德和奉獻精神;5.?技能要求:(1)?了解《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,了解ICH-GCP,了解藥物研發的全過程,熟悉臨床試驗全過程,了解國內外臨床研究發展與現狀;(2)?掌握臨床試驗管理規范的知識,并能執行相關質量控制;(3)?具有培訓和研究者會議演講的技能;(4)?能獨立查閱有關文獻資料,撰寫報告;6.?外語要求:英語水平至少達到CET6;7.?電腦要求:掌握電腦的基礎知識,能熟練操作中英文操作系統,熟練掌握辦公自動化軟件的應用。